Unser Engagement für impfstoffproduzierende Branchen – Teil 2
Wenn Sie ein Unternehmen sind, das Investitionen in eine neue Abfüll- und Verschliessanlage plant oder seine Produktion weiter automatisieren möchte, dann steht Ihnen der Schweizer Maschinenhersteller Rychiger Pharmatech AG zur Seite. Unsere Spezialitäten sind Füll- und Verschliessanlagen für die Kleinserienproduktion bis hin zu Grossserien. Unsere Maschinen werden für die Abfüllung von Probenentnahmeröhrchen für die Blut- oder DNA-Isolierung, Reagenzien für Immuntests, DNA/RNA-PCR-Testkits oder für die Herstellung steriler Impfstoff-Medikamente eingesetzt. Wir liefern fortschrittliches Know-how im Pharma-, Healthcare- und IVD-Sektor für hochmoderne cGMP-Produktionen. Damit unterstützen wir die Herstellung von COVID-19-Testkits, aber auch die Entwicklung von Impfstoff- und Pharma-Medikamentenprogrammen auf der ganzen Welt.
Herstellung von IVD-Kits: Probenentnahmeröhrchen
Der erste Teil eines jeden diagnostischen Tests ist immer die Entnahme von Proben wie Speichel-, Nasen- oder Rachen-Abstrichen, Blut, Fruchtwasser, Urin, Gewebebiopsie bis hin zu Fäkalabstrichen. Die Probenentnahme und Probenkonservierung ist ein fachkundiger und zunehmend anspruchsvoller Teil des Instrumentariums in einer Klinik. Eine Probe, die auf falsche Weise oder ohne das entsprechende Konservierungsreagenz entnommen wurde, wird unbrauchbar oder liefert falsche Ergebnisse. Die aktuelle Pandemie hat gezeigt, dass die Probensammlung ein integraler und entscheidender Bestandteil des Kampfes gegen COVID ist, wobei in einigen Bereichen ein Mangel an Sammelkits offensichtlich ist. Rychiger Pharmatech AG hat ihre Maschinenplattformen für die skalierbare Abfüllung diverser Probenentnahmeröhrchen/-geräten weiterentwickelt.
Abbildung 1: Füllen und Verschliessen von IVD-Immuntests- und PCR-Reagenzienkits
Modulares Maschinen Konzept
Standard- Plattformen und -Module zur Abfüllung und Verschliessung ermöglichen kurze Vorlaufzeiten und eine schnelle Lieferung. Auch Zuführungen für komplizierte Verschlüsse wie Tupfer oder Verschlusskappen von Kotprobenbechern oder Dip Sticks können einfach angebaut werden. Auch unterschiedliche Pumpenarten wie Peristaltik- oder Kolbenpumpen können als Standard eingebaut werden. Mit verschiedenen Etikettieroptionen können Produkte für nachgelagerte Verpackungsaktivitäten beschriftet werden, sowohl für bestehende als auch neue cGMP-IVD-Produktionsbetriebe.
Abbildung 2: Integrierte Deckelzuführung
Sterile Pharma-Abfüllung / Finish
Die Maschinen der Rychiger Pharmatech AG sind für die Herstellung von IVD-Kits konzipiert. Die Z-110 ist seit vielen Jahren im Einsatz und wurde für das Füllen und Verschliessen von Reagenzröhrchen für Immunoassays und molekulardiagnostische Reagenzien sowie zunehmend auch für Probenentnahme-, Isolierungs- und Konservierungsröhrchen entwickelt. Der modulare Aufbau und die zahlreichen Optionen für die Zufuhr ermöglichen es, Mehrfachformate mit minimalen Auswechselteilen zu verarbeiten.
Abbildung 3: Füllen und Verschliessen von Probeentnahmeröhrchen
Integration
Mit Partnern im Verpackungsbereich ist Rychiger Pharmatech AG in der Lage, eine komplette Linie und deren Integration zu liefern. Ein professionelles Projektmanagement garantiert die Einhaltung aller Anforderungen aus den Spezifikationen und unterstützt eine schnelle Auslieferung. Mit einem effizienten Kundenservice bietet die Rychiger Pharmatech AG ein vollständiges Lebenszyklusmodell für ihre Maschinen und Anlagen.
Rychiger Pharmatech AG leistet mit ihren Maschinen einen wichtigen Beitrag zur Unterstützung der COVID-19-Bemühungen von zahlreichen Forschungsgruppen auf der ganzen Welt.
Abbildung 4: Integration von einem Etikettierer
Linienkonzepte
Leistung: bis zu 6000 Stück/h
Füllstellen: bis zu 3
Behältergrößen: bis zu 1000 ml
Pumpen: Peristaltik, Kolben, Zeit/Druck 30µl - 1000ml
Optionen:
- Etikettierung: Inline oder Offline
- Vision-System: Option für Sarstedt-Deckelkontrolle
- In-Prozess-Kontrolle (IPC): Tara und Bruttogewicht (100% oder Stichproben)
Abbildung 5: Z-110, Abfüllen und Verschliessen von Probeentnahmeröhrchen
